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内容大纲
定量系统药理学是国际前沿新药研发中的新兴技术方向,本书作为国内首部定量系统药理学领域的专业书籍,主要内容包括定量系统药理学的理论基础、发展历程、技术内涵以及应用场景,分别列举了定量系统药理学在药物研发与监管审评中的应用,例如肿瘤、感染性疾病、罕见病、细胞治疗、药物安全性评价等。
本书适用于我国生物医药从业人士和科研工作者参考使用。 -
作者介绍
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目录
第一章 定量系统药理学概述
1 定量系统药理学的发展历程
2 定量系统药理学的研究内容与应用场景
3 定量系统药理学的建模过程
3.1 构建机制模型
3.2 模型调整
3.3 模型敏感性分析
3.4 虚拟患者/群体-虚拟临床试验
4 定量系统药理学领域的发展方向
第二章 定量系统药理学模型在前沿创新药研发中的应用
1 定量系统药理学模型在新药研发中的发展历程
2 基于定量系统药理学模型指导新药研发决策的应用案例
2.1 临床前药物靶点成药性评价
2.2 临床给药方案设计
2.3 临床给药剂量预测
2.4 药物临床安全性评价
2.5 反向转化与疾病机制解析
2.6 QSP疾病模型平台及应用
3 定量系统药理学模型在新药研发应用中的未来机遇与挑战
3.1 发展机遇
3.2 研究方法的标准化与挑战
3.3 总结
第三章 细胞信号通路网络的系统生物学和定量系统药理学模型及其在疾病-药物研究中的应用
1 研究背景
1.1 细胞信号通路网络系统建模理念的发展历程
1.2 常见建模方法
2 细胞层面的多通路信号转导网络机制建模与转化应用
2.1 基于机制和组学数据的癌细胞内信号通路网络建模
2.2 基于机制和组学数据的巨噬细胞极化过程建模
2.3 T细胞内核心激活通路的机制建模研究及其在嵌合抗原受体T细胞设计中的转化应用
2.4 血管内皮细胞活化相关的复杂信号通路网络建模
2.5 成纤维细胞表型变化相关的多通路模型研究
3 基于细胞信号通路多尺度定量系统药理学建模的药物研究实例
3.1 基于MET通路细胞内信号转导建模和患者组学数据预测个体化联合治疗策略
3.2 基于跨尺度信号通路建模预测创新小分子抑制剂在BRAF-V600E突变肿瘤治疗中的潜在疗效
3.3 构建血管内皮细胞VEGF信号转导的跨尺度模型以评价抗血管新生靶点的组合治疗潜力
3.4 基于HER家族受体信号转导网络跨尺度建模的HER2阳性晚期乳腺癌治疗策略研究
4 挑战与展望
第四章 基于定量系统药理学建模理念的肿瘤免疫疾病模型平台研究进展与应用
1 肿瘤免疫治疗的研究背景
2 肿瘤免疫QSP模型平台的研发进展
2.1 欧美制药行业在肿瘤免疫治疗领域的QSP机制建模探索
2.2 QSP IO模型平台介绍
2.3 其他代表性肿瘤免疫QSP模型平台
3 挑战与展望
第五章 定量系统药理学模型在细胞治疗药物研发中的研究进展与应用
1 细胞治疗药物的研究背景
2 定量系统药理学模型在细胞治疗领域的应用
2.1 嵌合抗原受体T细胞
2.2 T细胞受体工程化T细胞
2.3 间充质干细胞
2.4 树突细胞
3 挑战与展望
第六章 定量系统药理学模型在抗感染性疾病药物研发中的应用
1 抗感染性疾病药物的研发策略
2 定量系统药理学模型与抗感染性疾病药物开发
3 QSP模型的结构和参数化
3.1 QSP模型的总体结构
3.2 QSP模型的系统生物学部分
3.3 QSP模型的药代动力学模块
3.4 QSP模型的公式化
4 QSP模型的应用场景
4.1 化合物筛选和预测早期临床剂量
4.2 指导后期临床试验剂量和方案
4.3 预测疗效并探索潜在影响因素
4.4 新治疗靶点/药物探索
4.5 新剂型可行性探索
5 抗感染性疾病药物研发中QSP模型的挑战和发展方向
第七章 定量系统药理学模型在罕见病药物研发中的应用
1 研究背景
1.1 罕见病领域的全球药物研发趋势
1.2 定量系统药理学模型在支持罕见病药物研发中的应用
2 QSP模型指导罕见病新药研发的应用实例
2.1 酶替代药物治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症
2.2 核酸药物治疗先天性葡萄糖醛酸转移酶缺乏症
2.3 腺相关病毒基因药物治疗B型血友病
2.4 基因编辑药物治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性
2.5 反义寡核苷酸药物治疗脊髓性肌萎缩症
2.6 多靶点药物治疗炎症性肠病
3 总结与展望
第八章 定量系统药理学模型在创新药物安全性评价中的应用
1 研究背景
2 QSP模型在药物诱导的心血管毒性评价中的应用
2.1 QSP模型在心律失常预测中的应用
2.2 QSP模型在心功能损伤预测中的应用
3 QSP模型在药物性肝损伤预测评价中的应用
4 QSP模型在药物性肾损伤预测评价中的应用
5 QSP模型在药物相关血液毒性中的应用
6 总结与展望
第九章 定量系统药理学模型在创新药物监管决策中的应用
1 定量系统药理学模型支持药品监管决策的全球进展
2 QSP模型支持药品监管决策的代表性案例
3 QSP建模中的良好实践
3.1 模型开发和构建
3.2 模型校准和验证
3.3 模型预测与分析
4 QSP模型支持药物监管决策的考量
4.1 QSP模型可信度评估
4.2 基于风险的决策结果分析
4.3 应用场景
5 QSP模型支持监管决策的展望
第十章 定量系统药理学/毒理学模型在药源性肝损伤中的研究与应用
1 研究背景
2 DILI sym:药源性肝损伤的QST模型
3 DILI sym QST模型的研究应用
3.1 神经系统疾病治疗药物
3.2 心血管系统疾病治疗药物
3.3 内分泌系统疾病治疗药物
3.4 恶性肿瘤和免疫类疾病治疗药物
3.5 感染性疾病治疗药物
3.6 其他治疗药物
4 总结与展望
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