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内容大纲
本教材是高等职业教育“双高”院校“十五五”规划新形态一体化特色教材。
本教材共分为十个模块，内容包括认识药物检测技术、药物检测技术基础、药物的性状及鉴别、药物杂质检查技术、药物制剂常规检查技术、药物生物检查技术、药物的含量测定技术、原料药检测技术、片剂检测技术和实训项目。
本教材可供药学、药品生产技术、化学制药技术、生物制药技术、药品质量与安全、药品服务与管理等专业的学生使用。 -
作者介绍
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目录
模块一 认识药物检测技术
项目 药物检测技术认知
任务一 药物检测的工作性质和任务
任务二 药物检测技术及应用概况
任务三 药物检测技术主要学习内容及学习目标
任务四 药物检测工作的职业要求
模块二 药物检测技术基础
项目一 药品标准的认知
任务一 药品标准分类
任务二 《中国药典》的认知与使用
任务三 国外常用药典认知
任务四 药品标准正文内容
任务五 药物检测标准操作规程
项目二 药物检测工作专业术语的认知
任务一 项目与要求
任务二 检测方法和限度
任务三 标准品和对照品
任务四 计量
任务五 精确度
任务六 试药、试液、指示剂
任务七 动物实验
项目三 药品检验机构与检验程序认知
任务一 药品检验机构
任务二 药品检验程序
任务三 超标结果调查
模块三 药物的性状及鉴别
项目一 药物的性状
任务一 性状检查
任务二 物理常数的测定
项目二 药物的鉴别
任务一 化学鉴别法的认知与训练
任务二 光谱法的认知与训练
任务三 色谱法的认知与训练
模块四 药物杂质检查技术
项目一 杂质的认知
任务一 杂质的来源
任务二 杂质的分类
任务三 杂质限量与检查方法
项目二 一般杂质检查技术
任务一 氯化物检查法的认知与训练
任务二 硫酸盐检查法的认知与训练
任务三 铁盐检查法的认知与训练
任务四 重金属检查法的认知与训练
任务五 砷盐检查法的认知与训练
任务六 干燥失重测定法的认知与训练
任务七 水分测定法的认知与训练
任务八 炽灼残渣检查法的认知与训练
任务九 易炭化物检查法的认知与训练
任务十 溶液颜色检查法的认知与训练
任务十一 澄清度检查法的认知与训练
项目三 特殊杂质检查技术
任务一 物理法的认知与训练
任务二 化学法的认知与训练
任务三 紫外-可见分光光度法的认知与训练
任务四 薄层色谱法的认知与训练
任务五 高效液相色谱法的认知与训练
模块五 药物制剂常规检查技术
项目一 主要剂型及其常规检查项目认知
任务一 片剂
任务二 胶囊剂
任务三 注射剂
任务四 糖浆剂
任务五 颗粒剂
项目二 药物制剂常规检查项目
任务一 片剂重量差异检查法的认知与训练
任务二 注射剂的装量检查法的认知与训练
任务三 颗粒剂粒度检查法的认知与训练
任务四 崩解、溶散时限检查法的认知与训练
任务五 片剂脆碎度检查法的认知与训练
任务六 溶出度与释放度检查法的认知与训练
任务七 含量均匀度检查法的认知与训练
任务八 可见异物检查法的认知与训练
任务九 不溶性微粒检查法的认知与训练
模块六 药物生物检查技术
项目一 药物生物检查技术认知
任务一 药物生物检查法
任务二 微生物实验室的质量管理
任务三 检查项目与标准
项目二 热原检查法的认知与训练
项目三 细菌内毒素检查法的认知与训练
任务一 细菌内毒素检查法
任务二 细菌内毒素标准品
任务三 细菌内毒素检查用水和器皿的要求
任务四 供试品溶液的制备
任务五 检查方法
任务六 结果判定
项目四 无菌检查法的认知与训练
任务一 培养基和菌种
任务二 试验前准备
任务三 方法适用性试验
任务四 供试品的无菌检查
任务五 结果判定
任务六 注意事项
项目五 微生物限度检查法的认知与训练
任务一 试验前准备
任务二 微生物计数法
任务三 控制菌检查法
任务四 注意事项
模块七 药物的含量测定技术
项目一 含量测定方法的认知与验证
任务一 含量测定方法的认知
任务二 药品质量标准分析方法验证
项目二 容量分析法
任务一 容量分析法的认知与训练
任务二 碘量法的认知与训练
任务三 亚硝酸钠法的认知与训练
任务四 酸碱滴定法的认知与训练
项目三 光谱法
任务一 光谱法概述
任务二 紫外-可见分光光度法的认知与训练
项目四 色谱法
任务一 薄层色谱扫描法的认知与训练
任务二 高效液相色谱法的认知与训练
任务三 气相色谱法的认知与训练
模块八 原料药检测技术
项目一 原料药质量标准的查阅
任务一 找出对乙酰氨基酚的质量标准
任务二 解读对乙酰氨基酚质量标准
项目二 对乙酰氨基酚的质量检测
任务一 取样
任务二 性状检查
任务三 真伪鉴别
任务四 杂质检查
任务五 含量测定
项目三 质量检验报告书的书写
模块九 片剂检测技术
项目一 片剂药品标准的查阅
任务一 找出片剂制剂通则
任务二 解读维C银翘片的质量标准
任务三 片剂检测的特点
项目二 维C银翘片的质量检测
任务一 取样
任务二 性状检查
任务三 真伪鉴别
任务四 制剂检查
任务五 含量测定
项目三 质量检验报告书的书写
模块十 实训项目
实训项目一 查阅《中国药典》
实训项目二 诺氟沙星的薄层色谱法的鉴别
实训项目三 葡萄糖注射液的pH检查
实训项目四 纯化水的质量检查
实训项目五 葡萄糖注射液的特殊杂质检查
实训项目六 葡萄糖注射液的含量测定
实训项目七 片剂重量差异检查
实训项目八 胶囊剂装量差异检查
实训项目九 片剂崩解时限检查
实训项目十 片剂脆碎度检查
实训项目十一 片剂溶出度测定
实训项目十二 可见异物检查
实训项目十三 呋塞米片含量测定
实训项目十四 对乙酰氨基酚片的含量测定
实训项目十五 高效液相色谱仪的使用与维护——阿莫西林的含量测定
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