- 生物药物分析实验指导(浙江省普通本科高校十四五重点立项建设教材)
- - 作者：编者:俞超|责编:徐旸//赵玉清
  - 出版社：化学工业
  - ISBN：9787122491763
  - 出版日期：2026/01/01
  - 页数：250
- 售价：15.6

内容大纲
本书是浙江省普通本科高校“十四五”重点立项建设教材。全书共分4章、35个实验项目，包括15个生物药物基础分析实验，15个生物药物综合质量分析实验以及5个生物药物设计性实验。本书为新形态教材，即纸质教材融合电子教材、教学配套资源（PPT、视频等）。书中实验内容参照《中华人民共和国药典》（2025年版）中的分析方法编写，旨在培养学生的生物药物分析检验技能及创新能力。本书可作为普通本科高校生物工程、生物制药类专业的实验指导书，也可供药物生产、研究和检验等从业人员参考。
作者介绍
目录
第1章  生物药物分析实验的基本知识
  1.1  生物药物分析实验课的学习目标
  1.2  生物药物分析实验课的要求
  1.3  实验安全常识与应急处置
  1.4  新原料药和新药制剂的质量标准
  1.5  生物技术产品及生物制品的质量标准
第2章  生物药物基础分析实验
  2.1  药物的鉴别试验
    实验1  药物的性状检查
    实验2  丙二酰脲类的鉴别试验
    实验3  芳香第一胺的鉴别试验
    实验4  托烷生物碱类的鉴别反应
    实验5  典型药物的专属鉴别试验
    实验6  红外光谱法鉴别苯甲酸
  2.2  药物的杂质检查
    实验7  葡萄糖中一般杂质的检查
    实验8  药物的特殊杂质检查
  2.3  药物的含量测定
    实验9  微生物检定法测定硫酸链霉素的含量
    实验10  注射用尿激酶的酶活力测定
    实验11  紫外-可见分光光度法测定维生素A软胶囊中维生素A的含量
    实验12  荧光分光光度法测定利血平片的含量
    实验13  双缩脲法测定新生牛血清中蛋白质含量
    实验14  高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液的含量
    实验15  气相色谱法测定维生素E片的含量
第3章  生物药物综合质量分析实验
    实验16  胸腺五肽注射液的质量分析
    实验17  胃蛋白酶颗粒的质量分析
    实验18  辅酶Q10片的质量分析
    实验19  硫酸软骨素钠胶囊的质量分析
    实验20  大豆磷脂的质量分析
    实验21  组氨酸的质量分析
    实验22  肝素钙的质量分析
    实验23  伤寒疫苗的成品检定
    实验24  冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的成品检定
    实验25  重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）的成品检定
    实验26  冻干静注人免疫球蛋白的成品检定
    实验27  人凝血酶的成品检定
    实验28  人干扰素α1b滴眼液的成品检定
    实验29  人胰岛素注射液的成品检定
    实验30  抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）的成品检定
第4章  生物药物设计性实验
  4.1  总体要求
    4.1.1  实验设计要求
    4.1.2  实施报告要求
  4.2  实验内容
    实验31  人用疫苗的研制
    实验32  人用重组DNA蛋白制品的研制
    实验33  微生态活菌制品的研制
    实验34  植物多糖的研制

    实验35  酶制剂的研制
附录
  附录1  实验报告样例
  附录2  国内外药典网站说明
  附录3  国内外药品说明书查询数据库
参考文献

内容大纲

作者介绍

目录

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