- 药物非临床安全性评价骨髓毒理学(精)
- - 作者：编者:岑小波//赵璐君|责编:常地
  - 出版社：中国医药科技
  - ISBN：9787521457605
  - 出版日期：2026/01/01
  - 页数：383
- 售价：95.2

内容大纲
本书以骨髓靶器官毒理学与药物评价技术指南为主线，系统阐述药物骨髓毒性的非临床研究与评价、形态学诊断技术要求及面临的挑战。全书涵盖理论、监管技术要求与方法，系统介绍实验动物骨髓结构与造血功能的形态学理论框架，详述骨髓毒理学评价的具体策略与技术路线。本书深入介绍了不同实验动物（犬、猴、猪、鼠、兔）骨髓的形态学特征及种属差异，并对药物骨髓毒性机制、检测技术方法进行深入探讨。本书注重实践性与应用性，详细阐述了骨髓毒性检测的技术操作与诊断要点，涵盖骨髓标本采集制片的标准化操作与质量控制、骨髓检查方法与读片策略的规范化流程，以及骨髓各细胞系统的形态学图谱。通过细胞数量异常、形态异常及复杂疑难情境下的典型案例解析，凝练总结了实践诊断经验与技术要点。此外，本书对基于人工智能的骨髓读片辅助技术、类器官与器官芯片等新兴技术在骨髓毒理学评价中的应用提出了前瞻性思考。全书兼顾理论深度与实践操作性，为药物研发中的骨髓安全性评价提供了系统的技术指南和形态学参考图谱。
作者介绍
目录
第一章  实验动物骨髓结构与造血功能的形态学基础
  第一节  常见实验动物骨髓的结构
  第二节  骨髓的造血功能
  第三节  血细胞的发育与成熟
第二章  药物骨髓毒性的机制
  第一节  药物骨髓毒性的定义与分类
    一、药物骨髓毒性的定义
    二、药物骨髓毒性的临床分类
  第二节  药物骨髓毒性的分子与细胞机制
    一、药物对骨髓的直接毒性作用
    二、免疫介导型骨髓抑制
    三、骨髓微环境损伤
    四、干扰造血相关信号通路
    五、骨髓增生
    六、常见药物类别诱导骨髓毒性的机制
第三章  非临床药物骨髓毒性研究评价的要求
  第一节  骨髓毒性的常见类型及诱因
    一、造血细胞生长障碍
    二、骨髓基质细胞改变
    三、退行性病变
    四、其他病变
  第二节  骨髓毒性评价的技术规范及要求
    一、ICH相关指导原则对骨髓评价的技术要求
    二、我国药物研发指导原则对骨髓评价的技术要求
    三、美国食品药品监督管理局指导原则对骨髓评价的技术要求
    四、经济合作与发展组织指导原则对骨髓评价的技术要求
    五、欧洲药品管理局指导原则对骨髓评价的技术要求
  第三节  骨髓毒性的评价方法
    一、组织学评价
    二、细胞学评价
    三、细胞学评价不适用的情况
    四、流式细胞术评价
    五、其他评价方法
  第四节  骨髓毒性评价的关注点
    一、骨髓毒性评价的关注点
    二、骨髓关联指标的病理生理学意义
第四章  骨髓毒性检测的技术方法
  第一节  骨髓涂片细胞形态学检查
    一、骨髓涂片细胞形态学检查概述
    二、骨髓涂片细胞形态学检查的优势与局限性
    三、总结与展望
  第二节  骨髓流式细胞术检查
    一、流式细胞术概述
    二、流式细胞术在骨髓毒性评价中的应用
  第三节  骨髓组织病理学检查
    一、样本采集
    二、固定
    三、脱钙
    四、切片及染色
    五、质量控制

  第四节  造血祖细胞集落形成单位检测
    一、造血祖细胞集落形成单位检测概述
    二、动物造血祖细胞集落形成单位检测的方法概要
第五章  实验动物骨髓标本采集、制片与质量控制
  第一节  骨髓标本的采集与制片
    一、骨髓取材部位
    二、骨髓采集方法
    三、骨髓涂片制备方法
    四、制片数量
  第二节  骨髓标本的染色与封片
    一、染色与封片
    二、染液的配制
  第三节  质量控制
    一、实验器材
    二、操作注意事项
    三、人员能力评估
第六章  骨髓细胞形态学阅片方法
  第一节  骨髓细胞形态学的检查方法
    一、骨髓细胞形态学检查
    二、动物实验与临床骨髓检查指标的差异及原因
  第二节  实验动物的骨髓检查报告
    一、骨髓细胞系数量改变的评价方法及分级参考
    二、骨髓检查结果的判读
    三、骨髓检查结果的评价原则
  第三节  实验动物正常骨髓象特点
第七章  骨髓组织病理学
  第一节  引言
  第二节  骨髓组织病理学概述
    一、定量和定性方法
    二、骨髓的一般病理学改变
    三、外周血细胞计数与骨髓组织病理学的关联分析
  第三节  药物诱导的骨髓毒性组织病理学
    一、药物诱导骨髓毒性的组织病理学变化
    二、药物诱导骨髓毒性的解释和实践
  第四节  骨髓病理学评价的最佳实践
    一、ICH指南中对骨髓评价的技术要求
    二、骨髓病理学评价方法的最佳实践
    三、骨髓组织病理学的未来发展
第八章  骨髓细胞形态学
  第一节  粒细胞系统形态学
    一、粒细胞系统正常形态
    二、粒细胞胞质颗粒的鉴别
    三、新西兰兔中性粒细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞
    四、常见实验动物粒细胞形态特点总结
    五、粒细胞系统异常形态
  第二节  红细胞系统形态学
    一、红细胞系统正常形态
    二、红细胞系统异常形态
  第三节  巨核细胞系统形态学
    一、巨核细胞系统正常形态

    二、巨核细胞系统异常形态
  第四节  淋巴细胞系统形态学
    一、成熟淋巴细胞正常形态
    二、淋巴细胞系统异常形态
  第五节  单核细胞系统形态学
  第六节  浆细胞系统形态学
    一、成熟浆细胞正常形态
    二、浆细胞系统异常形态
  第七节  骨髓中其他类型细胞
    一、网状细胞
    二、吞噬细胞
    三、组织嗜碱细胞
    四、成骨细胞
    五、破骨细胞
    六、脂肪细胞
    七、内皮细胞
    八、纤维细胞
    九、尼曼-匹克细胞
    十、胞质脱落物
    十一、涂抹细胞
    十二、细胞退行性变
  第八节  骨髓小粒
    一、骨髓小粒
    二、重度受抑骨髓小粒
  第九节  细胞有丝分裂象
    一、细胞有丝分裂象正常形态
    二、细胞有丝分裂象异常形态
第九章  骨髓案例解析
  第一节  骨髓细胞数量异常
    一、骨髓粒细胞系统数量异常案例解析
    二、骨髓红细胞系统数量异常案例解析
  第二节  骨髓细胞形态异常
    一、粒细胞系统形态异常案例解析
    二、红细胞系统形态异常案例解析
  第三节  骨髓疑难案例解析
    一、骨髓造血细胞减少、非造血细胞相对增多
    二、骨髓嗜酸性粒细胞增多
    三、骨髓吞噬细胞（噬血细胞）异常
    四、淋巴瘤
    五、急性白血病
第十章  新技术方法在骨髓毒性研究中的应用
  第一节  类器官及器官芯片在骨髓毒性研究中的应用
    一、类器官在骨髓毒性研究中的应用
    二、器官芯片在骨髓毒性研究评价中的应用
  第二节  人工智能在骨髓细胞形态学研究中的应用
    一、AI在骨髓细胞形态学检查中的应用
    二、AI在骨髓细胞形态学检查中的优势与挑战
    三、AI在骨髓细胞形态学检查中的应用展望

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