- 神经系统疾病临床试验方法(精)
- - 作者：编者:王拥军//谷鸿秋|责编:沈红芬//许红霞
  - 出版社：科学
  - ISBN：9787030858900
  - 出版日期：2026/06/01
  - 页数：259
- 售价：47.2

内容大纲
本书从真实的神经系统疾病临床试验出发，以案例为经、以方法为纬，将二者紧密编织，希望在神经科医生与统计学者间架起一座真正意义上的方法论桥梁。全书共十五章：第一章以历史视角梳理神经系统疾病临床试验的发展脉络；第二章聚焦于临床试验研究设计的通用框架；第三章介绍效应估计的概念及其统计模型；第四至七章围绕优效性、非劣效、等效性和析因设计四类经典框架展开，每类框架均配有神经系统疾病领域的典型案例；从第八章起，进入复杂设计与新兴方法的领域，包括多臂临床试验、基于注册/登记的随机对照试验、N-of-1试验、平台试验、适应性设计临床试验、整群随机对照试验、医疗器械临床试验，直至第十五章的虚拟临床试验。
本书可供神经系统疾病临床试验的主要研究者、统计分析人员，以及临床研究方法学的学习者与实践者参考。
作者介绍
目录
第一章  神经系统疾病临床试验概论
  第一节  神经系统疾病临床试验的发展历史与里程碑
  第二节  神经系统疾病临床试验的现状
  第三节  神经系统疾病常用临床试验设计
第二章  临床试验研究设计P2ICOS3框架
  第一节  临床试验的研究质量
  第二节  临床试验研究设计框架
  第三节  P2ICOS3框架的研究设计概览
第三章  临床试验的效应估计及统计模型
  第一节  效应估计的基本概念
  第二节  统计分析的原则
  第三节  效应估计的常用统计模型
  第四节  敏感性分析
第四章  优效性临床试验
  第一节  优效性临床试验简介
  第二节  CHANCE-2研究设计
  第三节  CHANCE-2研究主要结果
  第四节  CHANCE-2研究方法学解读
  第五节  方法学小结与实践建议
第五章  非劣效临床试验
  第一节  非劣效临床试验简介
  第二节  RAISE研究设计
  第三节  RAISE研究主要结果
  第四节  RAISE研究方法学解读
  第五节  方法学小结与实践建议
第六章  等效性临床试验
  第一节  等效性临床试验简介
  第二节  GAS研究设计
  第三节  GAS研究主要结果
  第四节  GAS研究方法学解读
  第五节  方法学小结与实践建议
第七章  析因设计临床试验
  第一节  析因设计临床试验简介
  第二节  INSPIRES研究设计
  第三节  INSPIRES研究抗血小板治疗臂主要研究结果
  第四节  INSPIRES研究他汀类药物治疗臂主要研究结果
  第五节  INSPIRES研究方法学解读
  第六节  方法学小结与实践建议
第八章  多臂临床试验
  第一节  多臂临床试验简介
  第二节  DELIVER研究设计
  第三节  DELIVER研究主要结果
  第四节  DELIVER研究方法学解读
  第五节  方法学小结与实践建议
第九章  基于注册/登记的随机对照试验
  第一节  基于注册/登记的随机对照试验简介
  第二节  IMPROVE研究设计
  第三节  IMPROVE研究主要结果
  第四节  IMPROVE研究方法学解读
  第五节  方法学小结与实践建议

第十章  N-of-1试验
  第一节  N-of-1试验简介
  第二节  StatinWISE研究设计
  第三节  StatinWISE研究主要结果
  第四节  StatinWISE研究方法学解读
  第五节  方法学小结与实践建议
第十一章  平台试验
  第一节  平台试验简介
  第二节  HEALEY ALS平台试验
  第三节  ACT-GLOBAL平台试验
  第四节  HEALEY ALS治疗方案D主要研究结果
  第五节  平台试验方法学解读
  第六节  方法学小结与实践建议
第十二章  适应性设计临床试验
  第一节  适应性设计临床试验简介
  第二节  ESETT研究设计
  第三节  ESETT研究主要结果
  第四节  ESETT研究方法学解读
  第五节  方法学小结与实践建议
第十三章  整群随机对照试验
  第一节  整群随机对照试验简介
  第二节  GOLDEN BRIDGE-Ⅱ研究设计
  第三节  GOLDEN BRIDGE-Ⅱ研究主要结果
  第四节  GOLDEN BRIDGE-Ⅱ研究方法学解读
  第五节  方法学小结与实践建议
第十四章  医疗器械临床试验
  第一节  医疗器械临床试验简介
  第二节  TIGER研究设计
  第三节  TIGER研究主要结果
  第四节  TIGER研究方法学解读
  第五节  方法学小结与实践建议
第十五章  虚拟临床试验
  第一节  虚拟临床试验简介
  第二节  INSIST平台设计
  第三节  INSIST平台主要研究结果
  第四节  虚拟临床试验的挑战及未来方向
缩略词表

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