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内容大纲
全书分为国际篇、研发篇、生产篇、流通篇、应用篇、监管篇、战略篇共七篇32章，总结了十五年成就、展望了十年趋势，并从研发、生产、流通、贸易、应用、监管、医保、战略等8个方面与8个国家进行比较。 -
作者介绍
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目录
第一篇 国际篇
第一章 世界药学发展的主要成就与基本规律
第一节 世界药学发展的主要成就
第二节 世界药学发展的基本规律
第二章 世界药学发展面临的挑战
第一节 药物供给不足与不平衡
第二节 创新资源集中与伦理问题突出
第三章 世界医药科技与产业的发展趋势
第一节 世界医药科技发展趋势
第二节 世界医药产业发展趋势
第二篇 研发篇
第四章 研发重点比较
第一节 主要国家与企业药物研究重点比较
第二节 不同类型药物研究重点比较
第五章 研发成果比较
第一节 科学论文比较
第二节 药物专利比较
第三节 注册新药比较
第六章 研发机构与队伍比较
第一节 创新体系与机构比较
第二节 创新队伍比较
第三节 研发服务机构比较
第七章 研发投入与效益比较
第一节 研发投入比较
第二节 药物研发风险投资比较
第三节 研发效益与风险比较
第三篇 生产篇
第八章 全球医药产业比较
第一节 全球医药产业概况
第二节 全球医药产业格局
第九章 生产质量标准体系比较
第一节 主要国家药典比较
第二节 国际药品标准发展趋势比较
第三节 中国标准体系的国际竞争力分析
第十章 上市药证存量国际比较
第一节 新药注册与存量动态的全球差异
第二节 药证存量结构的多维度国际比较
第十一章 企业药品生产质量管理规范认证国际比较
第一节 药品生产质量管理规范认证标准国际比较
第二节 药品生产质量管理规范认证企业数量比较
第十二章 中国医药产业发展趋势
第一节 市场需求趋势
第二节 技术创新趋势
第三节 产业趋势
第四节 政策导向
第四篇 流通篇
第十三章 药品流通模式比较
第一节 国外药品流通模式
第二节 中国药品流通模式
第十四章 药品价格管理体系比较
第一节 国外药品价格管理体系
第二节 中国药品价格管理体系
第十五章 国际贸易格局
第一节 进出口贸易比较
第二节 国际认证比较
第十六章 药品流通发展趋势
第一节 全球药品流通发展趋势
第二节 中国药品流通体系进入转型关键期
第五篇 应用篇
第十七章 重大疾病谱比较
第一节 国外重大疾病谱分析
第二节 中国重大疾病谱分析
第十八章 临床用药品种比较
第一节 国外临床用药分析
第二节 中国临床用药分析
第十九章 药品应用发展趋势
第一节 全球药品应用发展趋势
第二节 中国药品应用发展趋势
第六篇 监管篇
第二十章 药品研发管理
第一节 研发质量控制管理比较
第二节 药品产权保护的比较
第三节 新药研发战略比较
第四节 新药研发政策比较
第五节 新药研发措施比较
第二十一章 药品注册管理
第一节 美国——多途径与灵活性的注册管理模式
第二节 日本——先审后补与国际互认相结合模式
第三节 欧盟——科学性与特殊性的有机结合模式
第四节 英国——个性化与国际化相结合的新模式
第五节 中国——加速与发达国家管理规则与效率接轨
第二十二章 药品生产管理
第一节 各国药品生产管理制度比较
第二节 中国GMP标准管理体系
第二十三章 药品流通管理
第一节 药品经营质量管理规范
第二节 药品流通准入制度
第三节 药品分类管理
第四节 药品不良反应监测
第五节 药品召回
第六节 药品广告和促销
第二十四章 药品使用管理
第一节 医师制度
第二节 药师制度
第三节 国际医药分业制度
第二十五章 药品安全管理
第一节 药品安全监督法规
第二节 药品安全监管机构与流程
第二十六章 医疗保险管理
第一节 医疗保险制度比较
第二节 定价及支付比较
第三节 中国医疗保险的现状与机遇
第二十七章 管理机构比较
第一节 管理机构和法规
第二节 管理环节之间的协调性分析
第七篇 战略篇
第二十八章 中国医药科技创新的四大会战
第一节 中国医药科技发展回顾与现状
第二节 523项目：采取举国体制基本消灭疟疾
第三节 1035工程：药物“由仿向创”的重大转折
第四节 863计划：医药“由跟向领”的历史跨越
第五节 重大新药创制：从医药大国向强国的战略转移
第六节 经验与启示
第二十九章 中国医药产业发展的四大阶段
第一节 中药支撑：数千年支撑中华民族健康和繁衍
第二节 西药快增：1985年化学药市场占比82
第三节 中西并重：1991年确立中西并重工作方针
第四节 “三足鼎立”：中国药物市场基本形成433格局
第五节 走向国际：2025年药物对外授权1357亿美元
第三十章 医药科技与产业面临的挑战与机遇
第一节 医药科技与产业发展竞争力分析
第二节 医药科技与产业发展面临九大挑战
第三节 医药科技与产业发展迎来四大机遇
第三十一章 确立药学科技强国、药物产业强国宏伟目标
第一节 医药发展进入建设医药科技强国的战略转型期
第二节 努力建成药学科技强国、药物产业强国
第三节 构筑国际领先的医药产业八大体系
第三十二章 实施创新、转型、出海、补链四大战略
第一节 创新：建成药学科技强国
第二节 转型：建成药物产业强国
第三节 出海：助力人类健康共同体建设
第四节 补链：打造12万亿元商业健康保险产业
第五节 建设医药强国的十大行动
名词中英文对照
后记
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