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内容大纲
本教材为普通高等医学院校药学类专业第三轮教材之一，依据本套教材编写指导思想与编写原则，结合药学类专业培养目标、执业岗位能力要求及课程教学大纲组织编写。本书共设22章，内容包括药物毒理学基础理论、药物对各系统器官的毒性作用、药物特殊毒性及作用机制、生物药物与新型制剂安全性评价、药物依赖性、临床药物毒理学概述等；并设有10个实验，利于学生巩固所学知识。同时，本教材为纸网融合型教材，即纸质版配套数字化教学资源，包含PPT、微课视频、章节配套题库等，增加教材内容的多样性，便教易学。
本教材主要供全国普通高等医药院校药学类、临床医学及相关专业师生教学使用，也可作为医药研发、药品监管等行业在职技术人员的自学参考用书。 -
作者介绍
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目录
第一章 总论
一、药物毒理学的概念
二、药物毒理学的研究领域
三、药物毒理学的研究方法
四、药物毒理学在新药研究中的应用
五、药物毒理学的发展与展望
第二章 药物毒性效应动力学与毒性代谢动力学
第一节 药物的毒性作用
一、一般毒性反应
二、变态反应
三、致癌作用
四、生殖毒性和发育毒性
五、致突变性与遗传毒性
六、特异质反应
七、依赖性
第二节 剂量－效应（反应）关系
一、药物的量－效关系
二、毒性作用参数
第三节 毒性作用的机制
第四节 药物的体内过程
一、吸收
二、分布
三、代谢
四、排泄
第五节 药物毒代动力学研究
一、药物毒代动力学的基本概念
二、药物毒代动力学的研究目的
三、药物毒代动力学模型和相关参数
四、药物毒代动力学研究的实验设计原则
第三章 药物非临床安全性评价与GLP实验室
第一节 药物非临床安全性评价的目的和意义
第二节 GLP实验室
一、GLP的概念及实施GLP的目的和意义
二、GLP的软件建设
三、GLP的硬件建设
四、GLP基本操作过程
五、我国GLP建议概况
第四章 药物安全药理学研究
第一节 安全药理学概述
一、基本概念
二、研究目的与意义
第二节 实验设计原则
一、基本原则
二、基本要求
第三节 核心组合试验
一、中枢神经系统
二、心血管系统
三、呼吸系统
第四节 追加和补充的安全药理学研究
一、追加的安全药理学研究
二、补充的安全药理学研究
第五章 药物单次给药和重复给药毒性研究
第一节 药物单次给药毒性研究
一、基本概念和研究目的
二、基本原则
三、基本内容
四、药物单次给药毒性常用试验方法
第二节 重复给药毒性研究
一、基本概念和研究目的
二、基本原则
三、基本内容
第六章 药物刺激性、过敏性和溶血性研究
第一节 刺激性试验
一、研究目的与基本内容
二、皮肤刺激性试验
三、皮肤光毒性（光刺激性）试验
四、注射给药部位的刺激性试验
五、黏膜刺激性试验
第二节 过敏性试验
一、研究目的与基本内容
二、全身主动过敏试验
三、被动皮肤过敏试验
四、主动皮肤过敏试验
五、豚鼠最大化试验和封闭斑贴试验
六、皮肤光过敏性试验
第三节 溶血性试验
一、基本概念与研究目的
二、体外试管法
三、其他试验方法
四、试验设计中应考虑的问题
第七章 药物遗传毒性研究
第一节 药物致突变作用类型
一、突变的基本概念
二、药物致突变作用类型
三、药物致突变作用后果
第二节 药物致突变作用机制
一、直接作用于DNA
二、间接增加DNA损伤
三、干扰有丝分裂
第三节 药物致突变作用评价
一、遗传毒性试验的评价要求
二、基因突变检测方法
三、染色体畸变检测方法
四、DNA损伤检测方法
第八章 药物致癌性研究
第一节 化学致癌物的分类
一、遗传毒性致癌物
二、非遗传毒性致癌物
三、未分类致癌物
第二节 常见具有致癌作用的药物
一、激素
二、解热镇痛药
三、免疫抑制剂
四、抗恶性肿瘤药
五、其他药物
第三节 化学致癌作用机制
一、遗传毒性致癌机制
二、非遗传毒性（表观遗传）致癌机制
三、非突变致癌机制
第四节 药物致癌作用研究与评价
一、定量－构效关系分析
二、细胞恶性转化试验
三、哺乳动物致癌试验
第九章 药物的生殖毒性和发育毒性
第一节 药物的生殖毒性作用
一、药物对雄性的生殖毒性
二、药物对雌性的生殖毒性
第二节 药物的发育毒性作用
一、发育毒性的常用术语
二、药物致畸作用的毒理学特点
三、常见药物的致畸作用
第三节 药物生殖毒性和发育毒性研究与评价
一、生育力与早期胚胎发育毒性试验
二、胚胎－胎仔发育毒性试验
三、围产期毒性试验
第十章 药物对消化系统的毒性作用
第一节 药物对肝脏的毒性作用
一、肝脏损伤的生理学与形态学基础
二、药物引起肝损伤的机制
三、药物性肝损伤的临床分型和表现
四、药物肝毒性的评价
第二节 药物对胰腺的毒性作用
一、药物对胰腺的损伤及机制
二、药物对胰腺毒性的检查方法
第三节 药物对消化道的毒性作用
一、药物对口、咽、食管的损伤及机制
二、药物对胃肠道的损伤及机制
三、药物对消化道毒性作用的检查方法
第十一章 药物对泌尿系统的毒性作用
第一节 泌尿系统的结构与生理基础
一、肾脏的组织结构与功能单元
二、膀胱的结构与功能
三、肾脏对药物毒性易感性的生理学基础
第二节 药物对泌尿系统毒性的作用机制
一、直接细胞毒性
二、血流动力学障碍
三、免疫与变态反应
四、代谢异常与结晶形成
五、多因素协同作用
第三节 药物对泌尿系统的毒性类型与临床表现
一、肾小球损伤
二、肾小管损伤
三、间质性肾炎
四、梗阻性肾病
五、膀胱损伤
第四节 泌尿系统毒性的检测与评价
一、功能学检测
二、组织病理学检查
三、影像学检查
四、人工智能在药物肾毒性早期预测中的应用
五、药物肾毒性的防治
第十二章 药物对呼吸系统的毒性作用
第一节 呼吸系统的结构与生理基础
一、呼吸道的结构与防御功能
二、肺的基本功能单位与屏障结构
三、呼吸系统对药物毒性的易感性原因
第二节 药物对呼吸系统毒性的作用机制
一、直接细胞毒性
二、免疫与变态反应
三、药理效应过强或失衡
四、代谢活化与药物蓄积
五、物理性损伤与沉积
第三节 药物对呼吸系统的毒性类型与临床表现
一、上气道反应
二、下气道反应
三、肺实质损伤
四、肺血管损伤
五、呼吸抑制
六、胸膜损伤
第四节 呼吸系统毒性的检测与评价
一、功能学检测
二、影像学检查
三、支气管肺泡灌洗液检查
四、组织学与生物标志物检测
五、防治原则
第十三章 药物对神经系统的毒性作用
第一节 神经系统概述
一、神经系统的结构与功能基础
二、神经系统对药物毒性的易感性
三、神经毒性的基本类型与临床表现
第二节 药物引起神经毒性的机制
一、神经元损伤机制
二、轴索与髓鞘损伤机制
三、神经递质系统干扰
四、胶质细胞与神经血管单元功能紊乱
第三节 引起神经毒性的常见药物
一、抗肿瘤药物
二、抗菌与抗病毒药物
三、精神类药物
四、麻醉与镇痛药物
五、免疫调节剂
第十四章 药物对内分泌系统的毒性作用
第十五章 药物对心血管系统的毒性作用
第十六章 药物对血液系统的毒性作用
第十七章 药物对免疫系统的毒性作用
第十八章 药物对皮肤的毒性作用
第十九章 药物对眼的毒性作用
第二十章 生物药物与新型制剂安全性评价
……
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