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内容大纲
本教材是“中等职业教育药学类专业第四轮教材”之一。本教材对接药物检验工作的岗位要求，以药品检验程序为主线，以《中华人民共和国药典》2025年版和现行药品质量标准为依据，分为六个模块十七个项目，内容分为理论和实训两部分。模块一为药品质量管理与检验基础，模块二至五为药物的单项检测，模块六为典型药物分析。同时，在每个任务设置练习与应用供学生继续学习。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频等）、题库系统、数字化教学服务，使教学资源更加多元化、立体化，促进学生自主学习。
本教材可作为全国中等职业院校药学类、药品与医疗器械类相关专业教学使用，也可作为企业相关人员的培训教材。 -
作者介绍
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目录
绪论
任务一 药物分析的任务
一、什么是药物分析
二、药物分析的任务
任务二 药物分析技术的发展
一、联用技术
二、高效毛细管电泳技术
三、近红外光谱技术
模块一 药品质量检验与管理基础
项目一 药品质量管理
任务一 药品质量管理概述
一、药品质量管理文件
二、药品质量管理体系
任务二 受控文件管理
一、受控文件
二、受控文件的管理
三、受控文件的发放
四、受控文件的使用
五、受控文件的保管
六、受控文件的替换与撤销
七、受控文件的收回与销毁
项目二 药品质量标准
任务一 药品质量标准的类别及内容
一、药品质量标准概念
二、药品质量标准的类别
三、药品质量标准的主要内容
四、药品质量标准的修订
任务二 《中国药典》
一、《中国药典》概况
二、《中国药典》的主要内容
实训一 使用《中国药典》查询质量标准
任务三 国外药典简介
一、《美国药典》
二、《英国药典》
三、《日本药局方》
四、《欧洲药典》
项目三 药品质量检验工作程序
任务一 药品质量检验
一、概述
二、药品质量检验的机构
三、药品质量检验的基本程序
任务二 取样及分样
一、取样
二、分样
任务三 样品的检验
一、样品检验的依据
二、样品检验的项目
三、出具检验记录和检验报告
任务四 留样与观察
一、留样目的
二、留样范围
三、留样数量
四、留样期限
五、留样观察时间及内容
六、留样样品的贮存
七、留样要求
模块二 药物的性状检查
项目四 药物性状检查
任务一 外观性状检查
一、外观与臭味
二、测定方法
实训二 磺胺甲噁唑原料药的外观观测
任务二 溶解度检查
一、溶解度
……
模块三 药物的鉴别试验
模块四 药物的杂质检查
模块五 药物的含量测定
模块六 典型药物分析
练习与应用参考答案
参考文献
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