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内容大纲
本书共十三章,适配36~72课时教学安排。第一章阐述生物药剂学的定义并介绍该学科的研究内容、应用及发展前沿;第二章系统讲解生物膜的结构与性质、药物跨膜转运的途径与机制;第三章至第六章分别论述药物的吸收、分布、代谢与排泄,深入分析影响各环节的生理因素、药物因素及剂型因素;第七章至第十二章系统讲解药物动力学基本理论,包括单室模型、多室模型、多剂量给药、非线性药物动力学、统计矩分析,以及药物动力学在新药研发、生物利用度与生物等效性评价中的应用;第十三章聚焦药物动力学进展与应用,涵盖时辰药物动力学、群体药物动力学、中药药物动力学、调释制剂及纳米药物的药物动力学、生物技术药物动力学与手性药物动力学等内容。
本教材主要供药学、中药学、药物制剂、临床药学、制药工程、生物制药等专业本科教学使用,也可供医学类、化工与制药类、生物科学类等相关专业选用。 -
作者介绍
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目录
第一章 生物药剂学概述
第一节 生物药剂学的基本概念
一、生物药剂学的定义与研究目的
二、药物在生命体内的动态过程
三、剂型因素、生物因素与药物效应
第二节 生物药剂学的研究内容和应用
一、生物药剂学的研究内容
二、生物药剂学的应用
第三节 生物药剂学的发展
一、生物药剂学的研究进展
二、生物药剂学新技术和新方法
第二章 药物的跨膜转运
第一节 生物膜的结构与性质
一、生物膜的结构
二、生物膜的性质
三、药物体内转运中重要的生物膜
第二节 药物的跨膜转运途径及机制
一、被动转运
二、主动转运
三、膜动转运
四、药物跨膜转运的影响因素
第三节 药物转运体的分类和作用
一、药物转运体的分类
二、药物转运体对药物体内过程的影响
第三章 药物的吸收
第一节 口服药物的吸收
一、胃肠道的解剖结构与生理功能
二、影响口服药物吸收的因素
第二节 生物药剂学分类系统与制剂设计
一、生物药剂学分类系统基本理论
二、BCS在剂型设计中的应用
第三节 非口服药物的吸收
一、注射给药
二、经皮给药
三、肺部给药
四、黏膜给药
第四章 药物的分布
第一节 概述
一、组织分布的过程
二、组织分布与化学结构
三、药物蓄积与药效
四、表观分布容积
第二节 影响药物分布的因素
一、血液循环与血管通透性的影响
二、药物与血浆蛋白结合率的影响
三、药物理化性质的影响
四、药物与组织亲和力的影响
五、药物相互作用对分布的影响
第三节 药物的淋巴系统转运
一、淋巴循环与淋巴管的构造
二、淋巴系统与药物转运
第四节 药物的脑内分布
一、血脑屏障
二、药物与脑内转运机制及影响因素
三、提高脑内分布的方法
第五节 微粒递药体系的药物分布特点
一、微粒递药体系的体内分布过程
二、影响微粒递药体系体内分布的因素
三、微粒递药体系的设计
第五章 药物的代谢
第一节 概述
一、药物在体内代谢的部位
二、药物代谢的作用
三、首过效应与肝提取率
第二节 药物代谢酶与代谢反应
一、药物的Ⅰ相代谢
二、药物的Ⅱ相代谢
第三节 影响药物代谢的因素
一、生物因素
二、药物与剂型因素
三、其他因素
第四节 药物代谢在药学研究中的应用
一、药物代谢与新药研发
二、药物代谢与临床合理用药
第六章 药物的排泄
第一节 药物的肾排泄
一、肾小球滤过
二、肾小管重吸收
三、肾小管主动分泌
四、肾清除率
第二节 药物的胆汁排泄
一、药物胆汁排泄过程
二、肝肠循环
第三节 药物的其他排泄途径
一、乳汁排泄
二、唾液排泄
三、肺排泄
四、汗腺排泄
第四节 影响药物排泄的因素
一、生物因素
二、药物及剂型因素
三、药物相互作用
第七章 药物动力学概述
第一节 药物动力学概念及发展
一、药物动力学的概念
二、药物动力学的发展历程
第二节 药物动力学的研究内容及与相关学科的关系
一、药物动力学的研究内容
二、药物动力学与相关学科的关系
第三节 药物动力学基本理论
一、药物体内转运的速率过程
二、药物动力学模型
三、药物动力学基本参数
第八章 单室模型
第一节 静脉注射给药
一、血药浓度法
二、尿药排泄数据法
第二节 静脉滴注给药
一、血药浓度法
二、稳态血药浓度
三、药物动力学参数的计算
四、负荷剂量
第三节 血管外给药
一、血药浓度法
二、尿药排泄数据法
三、血药浓度与尿药浓度的关系
第九章 多室模型
第一节 二室模型静脉注射
一、模型建立与通式的关系
二、静脉注射血药浓度经时变化
三、药物动力学参数的求算
第二节 二室模型静脉滴注
一、模型建立与通式的关系
二、滴注期间血药浓度经时变化
三、稳态血药浓度
四、滴注停止后的血药浓度-时间过程
第三节 二室模型血管外给药
一、模型建立与通式的关系
二、血液浓度经时变化
三、药物动力学参数的求算
四、Loo-Riegelman法测定吸收百分数
第四节 房室模型的判别
一、血药浓度-时间数据拟合原理
二、作图法
三、残差平方和与加权残差平方和法
四、拟合度法
五、AIC法
六、F检验法
第十章 多剂量给药
第一节 单室模型
一、静脉注射给药
二、间歇静脉滴注给药
三、血管外给药
第二节 单室模型叠加法预测血药浓度
第三节 单室模型体内药物蓄积与血药浓度波动
一、药物的蓄积
二、药物血药浓度的波动
第十一章 非线性药物动力学
第一节 概述
一、非线性药物动力学的特点
二、产生非线性药物动力学的原因
第二节 米氏非线性药物动力学方程
一、米氏非线性消除过程的药动学特征
二、米氏非线性药物动力学过程的识别
三、米氏非线性消除过程中血药浓度与时间的关系
第十二章 统计矩分析
第一节 统计矩的基本概念
一、零阶矩
二、一阶矩
三、二阶矩
第二节 矩量法估算药物动力学参数
一、生物半衰期
二、清除率
三、表观分布容积
四、稳态浓度和达坪分数
第三节 统计矩研究药物在体内过程
一、释放动力学与吸收动力学研究
二、调释制剂体内释放与吸收的研究
三、中药复方制剂的总量统计矩分析
第十三章 药物动力学的进展与应用
第一节 新药药物动力学研究
一、药物动力学在新药研发中的作用
二、新药非临床药物动力学研究
三、新药临床药物动力学研究
四、药物动力学数据处理软件
第二节 生物利用度与生物等效性
一、基本概念
二、研究意义
三、基本要求、研究方法与评价指标
四、生物等效性统计学分析
第三节 药物动力学-药效动力学结合模型
一、血药浓度与药理效应的关系
二、药效动力学模型
三、药动学-药效学结合模型
第四节 时辰药物动力学
一、时辰药物动力学的机制
二、时辰药物动力学的数学模型
三、时辰药物动力学的临床应用
第五节 群体药物动力学
一、基本概念
二、群体药物动力学研究方法
三、群体药物动力学的应用
第六节 中药药物动力学
一、概述
二、中药药物动力学的基本方法
三、中药药物动力学的应用
第七节 调释制剂及纳米药物的药物动力学
一、调释制剂的药物动力学
二、纳米药物的药物动力学
第八节 生物技术药物动力学与手性药物动力学
一、生物技术药物动力学
二、手性药物动力学
主要参考文献
附录一 常用药物动力学符号
附录二 拉普拉斯(Laplace)变换
附录三 常用术语中英文对照
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